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实验室认证认可最新文件及2018版体系文件宣贯-省疾控中心举办专业学术报告活动(2018年第十五期 总75期)

来源:科教科杨蓓 编辑:科教科杨蓓
2018-08-09 09:17:22 点击:
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    实验室认证认可是省疾控中心业务工作的重要组成部分,主要涉及实验室的标准化建设、社会信誉及服务功能优劣。这项工作的国家法规性、行业规范性、标准性特别强,而且有关文件内容的更新修订比较快,需要不断地学习和讨论,并及时应用到实验室各项工作中。
  

 

    中心此次举办的学术活动是实验室认证认可最新文件及2018版体系文件宣贯。张凡非科长根据自己的研读体会到主要变化体系在以下三个方面:第一,引入基于风险的考虑使规范的要求减少,而由基于性能的要求在各个部分予以表述;第二,在过程、程序、文件化信息和组织职责的要求上更加灵活,加强了可操作性;第三,增加了“实验室”的定义,明确了实验室活动范围。

    张科长从以下六个方面对变化的内容进行了解读:一、总体结构框架变化;二、采用新版术语标准;三、适应于LIMS的广泛使用;四、引入风险管理要求;五、将分包和供应品采购合并;六、简化主体内容,删除不必要的注释和解释。另外,她就本文涉及到的其它配套文件中相互联系及RB/T214-2017的难点、不易理解的问题也和大家作了进一步的说明和解释。

    此外,她对中心体系文件变更的修订背景、修订过程、变更情况及变更的内容进行了宣贯。

    最后,组织中心的实验室管理和操作人员进行了2018版体系文件宣贯培训试题的测试。通过她对体系文件的宣贯,特别是针对中心实验室贯彻执行本文的标准和要求进行深入的阐释,为中心在201891日起实施本新法规标准打下了良好的基础。我中心从事实验室检测和质量管理的30余名人员参加了这次报告会。

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